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日前，安徽貝克生物制藥有限公司 獲得通過 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) 獎(jiǎng)補(bǔ)資金1200萬(wàn)元
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2020-6-12 08:48 上傳
推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥 質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作 是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府部署 推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè) 結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措
安徽省藥監(jiān)局高度重視，將推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)列為局重點(diǎn)工作，督促和引導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。針對(duì)省內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)際情況，積極推動(dòng)各項(xiàng)鼓勵(lì)政策出臺(tái)。
2017年以來，安徽省政府出臺(tái)了《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見》（皖政辦秘〔2017〕256號(hào)），各級(jí)政府高度重視，合肥市政府、蚌埠市政府等先后出臺(tái)一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法，從臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)、醫(yī)保支付、集中采購(gòu)、專項(xiàng)建設(shè)基金等方面加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)有關(guān)項(xiàng)目的支持力度，積極推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
安徽貝克生物制藥有限公司啟動(dòng)早，行動(dòng)快，2018年11月30日，該公司研發(fā)的抗乙肝藥物恩替卡韋分散片通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)審評(píng)審批，成為安徽省首個(gè)獲批通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2019年1月該公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過一致性評(píng)價(jià)的批件。
目前，安徽貝克生物制藥有限公司通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的兩個(gè)品種共獲得安徽省和合肥市一次性獎(jiǎng)補(bǔ)資金1200萬(wàn)元。安徽貝克生物制藥有限公司也成為安徽首個(gè)享受一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金的企業(yè)。
來源：安徽藥品監(jiān)管 | 
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